故事还是很长？
2011年，国家药监局批准了首个完全人源化抗PD-1抗体（Toripalimab，特瑞普利单抗）的IND申请，标志中国PD-1抗体研发元年的到来。2014 年 12 月，信达生物首个PD-1临床试验申请获得国家药监局批准，成为首个获得 IND 批件的 PD- 1 单抗品种。2016 年 12 月 31 日，艾瑞卡获得新药证书和生产批件。2017年12月，达伯舒、拓益相继获得NMPA批准上市。2018年美国ASCO上恒瑞医药首次公布卡瑞利珠单抗治疗鼻咽癌的II期研究结果，标志着PD-1在国内开启适应症广泛布局。
2018年6月15日，国家药品监督管理局有条件批准用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤成人患者的pd-1抑制剂，这标志着国产pd-1抗癌创新药在国内获批，中国正式开启抗癌pd1元年。随着百盛泽、逸沃、达伯舒、择捷美的获批，国产PD-1/PD-L1单抗的数量已达到10个，同时国产PD-1/PD-L1抑制剂开始进军国际大舞台。
截止2022年12月，全球共有19款PD-1/PD-L1单抗获批，其中包括我国12款自研PD-1/PD-L1单抗。